Kõigile neile, kes on huvi tundnud suurele kasumile orienteeritud ravimitööstuse tumeda poole vastu, ei ole taanlasest professori Peter Christian Gøtzsche nimi võõras. Gøtzsche’t võib pidada üheks meie ajastu tõenduspõhise meditsiini suurkujuks. Tõenäoliselt ei olegi maailmas palju inimesi, kes teaks ja tunneks ravimitööstust, ravimiuuringuid, ravimite riiklikku järelvalvet ja kogu seda valdkonda ümbritsevat süsteemi paremini kui Gøtzsche. Tal on magistrikraadid keemia ja bioloogia erialal. Oma karjääri alustas ta ettevõttes Astra-Syntex, mis oli ühisettevõte Rootsi ravimifirma Astra ja Ameerika Ühendriikide ravimifirma Syntex vahel. Astra on seejuures sama ettevõte, mis hiljem 1999. aastal ühines Briti Zeneca grupiga ehk AstraZeneca nime esimene pool on selle otsene järeltulija.
Astra-Syntex-is oli Gøtzsche ülesandeks luua meditsiiniosakond, mis vastutas kliiniliste uuringute läbiviimise ja uute ravimite registreerimise taotluste esitamise eest. “Minu töö ravimitööstuses, kui ma olin omandanud bioloogi hariduse ja teadsin ravimitest väga vähe, avas kiiresti mu silmad kõigile pettustele, mida ma kliinilistes uuringutes ja turunduses täheldasin. Tervishoiusüsteem on palju korrumpeerunum, kui inimesed arvavad, ja ravimitööstuse raha jagub kõikjale – poliitikutele, meditsiiniteaduse ajakirjadele, ajalehtedele, muule meediale jne,” kommenteerib Gøtzsche Vabaduste Portaalile e-kirja teel antud intervjuus.
Tõenduspõhise meditsiini tipp: Cochrane’i koostöövõrgustiku kaasasutaja
Ravimifirmas töötamise ajal läbis ta ka meditsiiniõpingud ning on erialalt sisehaiguste spetsialist. Tema pärast ravimifirma palgalt lahkumist kaitstud doktoritöö käsitles samuti ravimite kliinilisi uuringuid – ta vaatles mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (rühm, kuhu kuuluvad ibuprofeen ja aspiriin) uuringute kohta käivaid raporteid ning märkas neis põhjendamatut kallutatust ravimi toime näitamise kasuks. Ta kritiseeris töös teravalt ka oma endise tööandja Astra-Syntexi turundustavasid, osutades, et nende väitele, justkui suurem ravimi annus annaks parema toime, ei ole häid tõendeid. Pärast ravimifirma palgalt lahkumist töötas ta oma koduriigi Taani pealinna Kopenhaageni haiglates.
1993. aastal oli Gøtzsche üks Cochrane’i koostöövõrgustiku kaasasutajatest ning Põhjamaade Cochrane’i keskuse asutaja. Tegemist on organisatsioonidega, mille eesmärk on läbi meditsiiniuuringute analüüsimise aidata nii tervihoiutöötajatel, patsientidel kui poliitikakujundajatel teha tõenduspõhiseid tervist puudutavaid valikuid. Cochrane’i metaanalüüse, mis näitavad, mida kümned ja vahel isegi sajad või enamad uuringud mõne ravimeetodi, meditsiiniprobleemi või meditsiinilise sekkumisvahendi kohta kokkuvõtvalt ütlevad, peetakse selles valdkonnas nö kullastandardiks. Praegu on võrgustikus tuhandeid liikmeid 190-st maailma riigist. Kusjuures paljud Cochrane’i tuntuimad järeldused, mida on tehtud – näiteks see, et platseeboefekt võib tegelikult olla müüt või et mammograafia tõenäoliselt ei vähenda suremust rinnavähki ja muudab terved naised valede või ebaselgete leidude kaudu vähihaigeteks – pärinevad Gøtzsche läbi viidud uuringutest.
Hiljem on Gøtzsche olnud ka Kopenhaageni ülikooli kliiniliste uuringute kavandamise ja analüüsi professor. Ta on avaldanud üle 100 teadusartikli sellistes maailma juhtivates meditsiiniteaduse ajakirjades, nagu British Medical Jounal (BMJ), Lancet, JAMA jt. Samuti on ta aastaid olnud ajakirjanduses üks mõjukamaid hääli, kes suurte ravimifirmade tihti valelikke ja korruptiivseid töömeetodeid paljastanud ning kritiseerinud.
“Ravimitööstus käitub mitmes mõttes kui maffia”
Sellest ravimitööstuse tumedast poolest on ta kirjutanud ka mitmeid raamatuid. Tema seni enim tähelepanu saanud raamat on 2013. aastal avaldatud “Surmavad ravimid ja organiseeritud kuritegevus: kuidas ravimitööstus on korrumpeerinud meditsiinisüsteemi” (Deadly medicines and organised crime: How big pharma has corrupted health care). See on valus lugemine, mis kirjeldab, kuidas suured ravimifirmad ostavad süsteemselt ära arste ja teadlasi, aga ka ravimite turule toomise ja ohutuse eest vastutavaid ametnikke järelevalveorganisatsioonides. Või siis on ravimifirmad nende asutustega lihtsalt sedavõrd läbi põimunud nn pöördukse fenomeni kaudu, mis tähendab järelevalves töötavate spetsialistide ja tippjuhtide liikumist ravimifirmadesse kõrge palga peale. See aga tähendab ka aukude leidmist ja ära kasutamist regulatsioonisüsteemis samade inimeste abil, kes on ise seda süsteemi ehitada aidanud ning omavad seal väärtuslikke isiklikke kontakte. “Suur osa ravimitööstusest täidab Ühendriikide seaduses sätestatud kriteeriumid, mis käivad organiseeritud kuritegevuse kohta. Ja mitmes mõttes käituvad nad nagu maffia. Nad korrumpeerivad kõiki, keda saab. Nad on ära ostnud igat sorti ametimehi, isegi mõnede riikide terviseministreid. Seal on meeletul hulgal korruptsiooni,” on Gøtzsche öelnud.
Tulemuseks on olukord, kus ravimiuuringuid viiakse läbi lohakalt, räpakalt ja vigaselt, kohati ka ebaseaduslikult ja katsealuste tervisest ehk inimeludest hoolimata. Kuid selle kõrval on oluline tähele panna, et ka reeglitele vastavad ravimiuuringud on kaotanud paljuski oma mõtte, sest ehkki nendega näidatakse justkui ravimid oleks efektiivsed, on Gøtzsche raamatus välja toonud tõsiasja, et väga vähesed patsiendid saavad tegelikku kasu neile soovitatud ravimitest. Tal on selle kohta lihtne näide, mis puudutab antidepressante. Depressioonis olevatele patsientidele antidepressante määrates kinnitab 60% neist 6 nädala möödudes, et tunneb end paremini. Kuid sama ütlevad 6 nädala pärast ka pooled nendest patsientidest, kellele anti platseebot. Seejures toob Gøtzsche välja, et tegemist ei ole tegelikult platseebo-efektiga, sest kui patsiente üldse mitte ravida ja nendega 6 nädala pärast uuesti rääkida, on paljud neist paranenud ehk haigus on lihtsalt kulgenud loomulikku rada pidi.
Kuivõrd ravimitel on alati ka kõrvaltoimed ehk nad teevad patsiendile kasu asemel potentsiaalselt ka kahju, siis on üsna loomulik, et igasugust ravimitega sekkumist inimese haigusest paranemise huvides tuleb alati põhjalikult kaaluda. Ravimifirmade huvid on aga sellega vastuolus, sest nende eesmärk on oma toodete müügist maksimaalset tulu teenida. “Ravimite üle tehtav järelevalve on tohutult puudulik. Kui see toimiks nii, nagu on ette nähtud, ei oleks ravimid inimeste surma põhjustamises esikohal,” märgib Gøtzsche meile. Ehk kui ta veel 2013. aastal hindas, et ravimid surma põhjustajana on kolmandal kohal, siis nüüd on ta jõudnud järeldusele, et need on tõusnud esimeseks, olles eespool ka südamehaigustest ja vähist.
Vaktsiinide kritiseerimine viis Cochrane’st väljaheitmiseni
2018. aasta sügisel tõi tema häälekas kriitika talle ka isikliku tagasilöögi – Gøtzsche sunniti napi häälteenamusega lahkuma Cochrane’i võrgustiku juhatusest. Mõni kuu varem oli ta koos kolleegidega analüüsinud üht Cochrane’i uuringut inimese papilloomviiruse (human papillomavirus – HPV) vaktsiini kohta, mis oli leidnud, et vaktiin on efektiivne ja sel ei ole tõsiste kõrvalmõjude riske. Gøtzsche ja kolleegide analüüsist selgus, et Cochrane’i uuring oli puudulik. Samamoodi oli Gøtzsche juba varasemalt kritiseerinud Euroopa Ravimiametit (European Medicines Agency – EMA), mis oli juba 2015. aastal öelnud, et HPV vaktsiin ei põhjusta noortel naistel kompleksset regionaalset valusündroomi (complex regional pain syndrome – CRPS) ega posturaalset ortostaatilist tahhükardia sündroomi (POTS). Selle teema oli EMA juures tõstatanud Taani Ravimiamet ja Taani arst Louise Brinth esitas EMA otsuse peale põhjaliku vastulause, mida toetas ka Gøtzsche. Ehk kokkuvõttes oli küsimus selles, et ei EMA ega Cochrane ei olnud selles küsimuses Gøtzsche hinnangul oma ülesannete kõrgusel ning pigistasid HPV vaktsiini tõsiste kõrvalmõjude suhtes silma kinni.
Cochrane’i poolt toodi Gøtzsche lahkuma sundimise põhjuseks üldine jutt sellest, kuidas tema käitumine oli järjepidevalt ja häirivalt ebasobiv ning ta rikkus organisatsiooni kõneisikuks olemise poliitikat, mille kohaselt peavad kõneisikud selgelt määratlema, kas nad räägivad enda või Cochrane’i nimel. Väljaandele Undark on Gøtzsche kommenteerinud, et Cochrane on muutunud ning allub nüüdseks liialt ravimitöösuse mõjule. Ravimite puhul jäetakse tema sõnul tähelepanuta oluliste kahjude dokumenteerimine. Samade sündmustega seoses kaotas Gøtzsche ka Taanis asuva Põhjamaade Cochrane’i keskuse direktori koha.
Covid-poliitika terav kriitika
Mõistagi oli Gøtzsche häälekalt kriitiline ka Covid-pandeemias kasutatud sunni-poliitika ning hädaolukorra abil kiirkorras turule toodud Covid-vaktsiinide suhtes. Nende vaktsiinidega tehtud uuringute puhul on hiljem vilepuhujate poolt täpselt kirjeldatud, kui räpakalt ning lohakalt neid läbi viidi, sh andmeid võltsides. Samuti ei tegeletud nõuetekohaselt vaktsiinide kõrvaltoimetega ja jäetigi need tihti korrektselt dokumenteerimata. Samal ajal korrutasid ravimifirmad, ravimeid turule lubanud riiklikud regulaatorid ja nende tuules ka suurem osa ajakirjandusväljandeid, et vaktsiinid on ohutud ja efektiivsed.
Nagu tänaseks hästi teame, on nende vaktsiinidega seotud aga väga tõsised kõrvaltoimed, mis võivad inimestele põhjustada nii püsivaid vigastusi kui isegi surma. Ka Gøtzsche on oma tööga näidanud selle probleemi tõsidust. Näiteks koos kolleeg Maryanne Demasiga 2023. aasta märtsis avaldatud põhjalikus Covid-vaktsiinide kohta tehtud ülevaates, milles vaadeldi väärikates meditsiiniteaduse ajakirjades avaldatud uuringute tulemusi ja ülevaateid, tõdesid nad, et vaktsiinide kõrvalmõjudega seotud võimalikke tõsiseid tevisekahjusid on uuringutes kas alahinnatud või on need tahtlikult kõrvale jäetud. Uuringu kokkuvõttes märgivad nad, et madala riskiga rühmad, nagu lapsed ja need, kes Covid-19 on läbi põdenud, saavad vaktsineerimisest pigem kahju kui kasu. Gøtzsche toob ka välja, et kui Ühendriikide Marylandi Ülikooli farmaatsia instituudi dotsent ja meditsiiniteaduse ajakirja BMJ vanemtoimetaja Peter Doshi koos kolleegidega vaatles mRNA vaktsiinide uuringuid, siis leidsid nad, et iga 800 vaktsineeritu kohta esines üks tõsine tervist kahjustav kõrvalmõju. “Ravimifirmad käitusid Covid-i ajal, nagu nad ikka käituvad ja avaldasid vaktsiinide kohta suurtes meditsiiniteaduse ajakirjades vigaste kliiniliste uuringute tulemusi,” kommenteerib Gøtzsche.
Gøtzsche oli koos mitme teise arsti ja teadlasega ka 2021. aasta detsembris meditsiiniteaduse ajakirjas BMJ avaldatud avaliku kirja autorite seas, mis kutsus üles hoiduma sundvaktsineerimisest, st ükskõik millisel viisil (kaudselt või otseselt) inimeste vaktsineerima sundimisest. Kirjas märgiti, et kohustusliku vaktsineerimise kasuks ei ole ühtegi tõenduspõhist argumenti. “Covid-vaktsiinide tõhususe suhtes valitseb märkimisväärne ebakindlus, esineb mõningaid tõsiseid lühiajalisi tüsistusi ja puuduvad andmed pikaajaliste kahjude kohta,” märkisid kirja autorid juba toona.
Kõige kahjulikumaks Covid-poliitikaks peab Gøtzsche aga ühiskondade lukustamise meetmeid. “Lukustamispoliitika oli Covid-pandeemia kõige kahjulikum aspekt. Rootsi ei pannud riiki lukku ja neil on üks väiksemaid liigsuremuse näitajaid maailmas. Nad tegid õigesti ja neid kritiseeriti selle eest palju,” märgib ta.
Teadusvabaduse Instituudi looja
2019. aatal asutas Gøtzsche Teadusvabaduse Instituudi (Institute for Sceintific Freedom). “Demokraatiat, teadusvabadust ja sõnavabadust rünnatakse pidevalt rahaliste, poliitiliste, usuliste ja muude erihuvide tõttu. Need olulised väärtused hävivad, kui me ei tööta pidevalt nende säilitamise nimel. Teaduse tsenseerimine on tavaline. Ebasoovitavad uurimistulemused avaldatakse sageli märkimisväärse hilinemisega, kui üldse, ja sageli alles pärast seda, kui teadlased on oma tulemusi või järeldusi muutnud, et vastata sponsorite või kolleegide huvidele. Enesetsensuur on samuti tavaline. Teadlased võivad karta rahastuse kaotamist, kui nad teatavad ausalt, mida nad leidsid, või nad ei pruugi kunagi alustada teadustööd, mis tõenäoliselt viib ebasoovitavate tulemusteni. Palju lihtsam on saada rahastamist tavapärastele projektidele, mis ei ohusta status quo muutmist, kui uuenduslikele projektidele, mis võivad olla üldsuse jaoks väga kasulikud,” põhjendatakse instituudi veebilehel selle asutamise tagamaid ning tuuakse samas eraldi välja, et meditsiinisüsteemis tähendab see ohtu ka inimeludele, sest tõsiasi on, et seal juhib teadust ravimitööstuse raha. “Ravimitööstuse kasumit ohustavad teadusuuringuid peatatakse ja tsenseeritakse.”
Gøtzsche lisab meile oma instituudi missiooni kirjeldades, et just Covid-pandeemia ajal avaldus teadus- ja sõnavabaduse piiramine enneolematul määral. “Ma töötan selle nimel, et inimesed saaksid teadlikuks, et oleme lähenemas olukorrale, mis meenutab mulle keskaega, mil kuningas kiitis uued raamatud heaks või lükkas need tagasi,” kommenteerib ta.
Kardioloog John Mandrola räägib radikaalsest nihkest standardsete juhiste järgimiselt meditsiiniliste tõendite kriitilisele hindamisele, kui ta avastab murettekitavaid suundumusi. Ta toob esile vasaku kodade pimesoole oklusiooni juhtumi, mis kiideti heaks vaatamata pelgalt kaudsetele tõenditele. Tema kaasautoriks olnud uuringus leiti, et farmaatsiatööstus maksis aastatel 2013–2022 arstidele üle 12 miljardi dollari, mõjutades tugevalt meditsiinilisi otsuseid. Maksed on olid Mandrolale teadaolevalt pigem seotud turunduse kui ravile suunatud koostööga. Ta kutsub üles piirama tööstuse mõju, et tagada tasakaalustatum ja tõenditel põhinev lähenemisviis meditsiinis. Kardioloog toob alljärgnevas esile kriitilise probleemi rahvatervise ja tervishoiu rahastamisel. Välise raha mõju meditsiinipraktikale nõrgendab tõenduspõhise arstiteaduse praktiseerimist. Karjuv vajadus on suurema läbipaistvuse järele ning seda saab teha tööstuse mõju piiramisega. See tagab, et meditsiinilised otsused seavad patsiendi heaolu kasumist kõrgemale, mis peaks alati nii olema.
Minu kardioloogiakarjääri saab jagada kaheks aastakümnepikkuseks plokiks.
Esimesel kümnendil praktiseerisin nagu enamik teisi kardiolooge. Läksin vooluga kaasa, järgisin juhiseid. Käisin vähestel kohtumistel, lugesin vähe uuringuid ja seetõttu oli (vaimset) pinget vähe.
Siis hakkasin kirjutama meditsiinilistest tõenditest. See nõudis tõendite uurimist. Aja jooksul õppisin kriitilise hindamise oskust. Kardioloogia praktika muutus palju raskemaks.
Üks näide: peaaegu kümme aastat tagasi palus toimetaja mul uurida vasaku kodade pimesoole oklusiooni. Oli kaks põhjapanevat protsessi. Üks ei läbinud FDA-d (USA Toidu- ja Ravimiamet) sisemiste kehtivusprobleemide tõttu. Teine ei suutnud täita oma lõtva mitteinferioorsuse esmast tulemusnäitajat. Sellest olenemata kiitis FDA protseduuri heaks, see on nüüd tohutult populaarne ja tulus protseduur.
Kui ma nendel päevadel haiglast läbi kõnnin, olles vaadanud tegelikke tõendeid selle kohta, mida me teeme, näeb mu aju vaeva, et lahendada pinge ravi populaarsuse ja kahtlaste tõendite vahel.
Kui Ahmed Sayed ja Andrew Foy palusid mul osaleda uurimisprojektis, milles vaadeldi tööstuse makseid arstidele, aitasin hea meelega. Ma arvasin, et need andmed võivad aidata selgitada pinget sageli ebakindlate tõendite ja menetluste populaarsuse vahel.
Ameerika Meditsiiniassotsiatsiooni mõjukas ajakiri avaldas andmed. Numbrid üllatasid mind.
file:///C:/Users/Revo/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image002.png
Meie peamine järeldus oli see, et tööstus maksis arstidele aastatel 2013–2022 rohkem kui 12 miljardit dollarit.
Võiksime neid numbreid teada tänu avatud maksete veebiplatvormile, kus tuleb deklareerida kõik maksed tööstuse arstidele. Seejärel linkisime need andmed teise andmebaasiga, mida nimetatakse riiklikuks plaani ja pakkujate loendussüsteemiks, mis andis maksete kohta üksikasjalikumat teavet.
Jätsime välja uurimismaksed, litsentsitasud, võlgade andestuse ning tarvikute ja seadmete laenud. Meie andmed hõlmavad ainult nõustamise, reisimise, toidu, meelelahutuse, hariduse, kingituste, toetuste ja honoraride eest saadud raha.
Siin on peamised järeldused:
Meie dokument on tagasihoidlik analüüs. Selles ei selgitata rahaliste huvide konfliktide probleemi. Aga see on palju raha, mis on suunatud tulusatele protseduuridele.
Lubage mul teha kaks märkust. Esiteks peaksite lugema dr Sanjay Kauli hiljutist esseed ravimi ja seadme FDA heakskiidu erinevuse kohta. Tema seadmete kinnituste nimekiri, hoolimata rõvedatest tõenditest on šokeeriv. Tegin selle slaidi, mis võtab kokku enamiku seadmetest, mida Kaul mainis:
file:///C:/Users/Revo/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/01/clip_image004.jpg
Kardioloogia on tehniline valdkond. Kasutame seadmeid. Innovatsioon nõuab mõningast koostööd. Innovatsioon on muutnud kardioloogia paremaks.
Kuid tööstuse mõju on liiga tugev, kuidas muidu aktsepteeritaks ülaltoodud seadmeid?
Siin on üks teooria: raha, millest selles dokumendis teatame, ei ole mõeldud ainult MD-tööstuse koostööks. Ma väidan, et suurem osa sellest on turunduse ja hea tahte jaoks.
Hea tahe aitab palju kaasa praktikamustrite loomisele.
Kui tööstuse esindaja toob cath-laborisse lõunasöögi, pole probleem selles, et arst saab 20 dollarit tasuta lõunasööki; probleem on selles, et tasuta lõunasöök a) pakub head tahet (nt kena seltskond tõi töötajatele lõunasöögi) ja b) esindajal on nüüd aega kõigile rääkida, mis toimub sellel suurel koosolekul ja üle linna konkureerivas haiglas (näiteks Need dokumendid armastavad meie seadet).
Tööstuse lõppeesmärk on kasum. Tööstus on kasumile orienteeritud. Nad kulutavad raha targalt. Arstidele antaval rahal on eesmärk: see on turunduseks. Nii nagu reklaam, teadusajakirjas on esinejatasu reklaam.
Kui need otsetoetused arstidele ei toimiks, ei kulutaks tööstus miljardeid.
Teine punkt. Kaasautor Andrew Foy ja mina räägime sageli Thomas Sowelli raamatust „Visioonide konflikt“. Lühidalt öeldes kirjeldas Sowell piiratud ja piiramatut vaadet inimloomusele. Piiramatud mõtlejad usuvad ideaalsetesse lahendustesse; saame luua täiusliku ühiskonna. Piiratud mõtlejad usuvad, et inimloomus on muutumatu, seda ei saa muuta ja seetõttu peavad otsused alati arvestama kompromissidega.
Nüüd rakendage seda raami ravimile.
Meditsiinis domineerivad piiramatud mõtlejad. Rohkem on parem. Saame lahendada inimeste haigusi. Peame lihtsalt tegema rohkem teste, andma rohkem ravimeid, jätkama innovatsiooni. Kõik on muudetav. (Mõelge, kogu keha MRI-d.).
Foy ja mina oleme piiratud mõtlejad. Hindame tõelisi edusamme (antibiootikumid, südamestimulaatorid, insuliin ja isegi stendid ägedate MIde jaoks), kuid meil on paljude “uute“ arengute suhtes palju konservatiivsem vaade. Kompromissid tunduvad meile ilmsemad. Näeme kahju raha raiskamises marginaalsetele seadmetele. Aktsepteerime juhuse rolli ellujäämisel.
Nüüd tagasi meie artikli juurde.
Põhjus, miks piiramatu visioon meditsiinis domineerib, seisneb tööstuse mõjus.
Tööstuse raha ja sellega kaasnev mõju annab piiramatule mõtlemisele tagasilöögi. Piiratud mõtlejad võivad saada sildistatud nihilistideks või sõimu osaliseks. Piiratud mõtlejad ei anna täiskogu istungeid.
Mulle meeldib minu roll väljaspool tööstuse mõju. Väljakutse seisneb selles, kuidas viia piiratud mõtlemine nooremate arstideni. Üks võimalus on piirata tööstuse mõju. Andke mulle teada, kui teil on muid ideid.
Vaadake ka Cifu, Prasad ja Mandrola arutelu kohta siit.
Allikas: John Mandrola: Substack.com